我們醫院第一例免疫細胞治療是以恩慈療法之名向申請衛福部許可

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#CART免疫細胞成功治癒急性淋巴性白血病

前些日子新聞報導台灣首例以CAR-T免疫細胞成功治癒小孩急性淋巴性白血病的案例,消息令人振奮。『CAR-T』是4個英文字第一個字母的縮寫 Chimeric Antigen Receptor − T Cell, 直譯為『嵌合抗原受體T細胞療法』,這太學術了點,還是不知所云?我們都知道埃及有「獅身人面獸」,它是獅子身體嵌入人類顏面的綜合體怪物。『CAR-T』就是抽患者血液,分離出免疫T細胞,再將這些自體T細胞受體嵌入改造的基因,以增強T細胞辨識血癌細胞及毒殺能力。

2010年美國賓州大學進行T細胞治療血癌的臨床試驗,五歲小女生Emily Whitehead 勇敢接受全世界首例CAR-T治療且成功治癒的案例,治療期間她發生細胞間素風暴(Cytokine Storm):出現發燒、血壓降低、氣喘等症狀,病況一度相當嚴重,在加護病房氣管插管治療好幾個星期,醫師們覺得她只有千分之一存活的機會。《科學》雜誌評CAR-T是2013年度最大突破。美國歐巴馬總統於2015年把CAR-T技術納入精準醫學的重要一環,並且在白宮召見Emily並獎勵賓州大學醫療團隊。

#實體瘤癌抗原比白血病癌抗原更具多樣性與複雜性

雖然,CAR-T 成功治癒血癌,但對於更複雜的實體瘤(如:頭頸癌、肺癌、乳癌、肝癌…,身上有癌腫瘤硬塊者稱為「實體瘤」),仍然「力有未逮」。原因在於實體瘤的癌抗原是多樣性與複雜性,不像白血病的癌抗原(CD-19 or -20)是單一抗原。

#政府適時開放免疫細胞治療

在政府還沒有開放免疫細胞治療之前,每年有上百位癌症末期患者(實體瘤),為求一線生機,花費數百萬元,飄洋過海遠赴日本、美國求醫。在語言隔閡、醫病間無法充分溝通的情況,接受醫療是冒著很大的風險。在此氛圍及醫療市場的需求,衛福部終於在2018年9月6日公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管法),一方面讓執行此醫療行為取得法源依據,另一方面保障消費者權益:若在療程中病情惡化治療無效,應依療程,扣除已支出耗材費用,按比例退費。

#我院第一個免疫細胞治療案例以『恩慈療法』之名向衛福部申請

這是一位鼻咽癌第4期B的患者,他同意接受「輔助性免疫細胞CIK治療」,我們的治療計劃是: 放療+化療2個月,再執行6~12次細胞療法。我們醫院以『恩慈療法』之名申請衛福部的許可,行政流程約需2~3個月。剛好這段時間,我們可以先給予病人標準鼻咽癌治療。在放化療期程開始之前,我們事先抽患者300 c.c. 血液 (6次細胞療法的量),為的是取得新鮮免疫細胞冷凍保存,以免放化療期間患者血相較差,影響免疫細胞功能。

截至本週末,患者已進行2週放化療療程,有輕度的皮膚反應及唾液黏稠發生,頸部腫瘤有明顯縮小。我們會密集觀察病情變化與用藥物緩解症狀。

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